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Jantoven Dosaggio individualizzato dosaggio Il dosaggio e la somministrazione di Jantoven deve essere personalizzata per ogni paziente in base alla risposta INR del paziente al farmaco. Regolare il dosaggio in base INR del paziente e la condizione da trattare. Consultare le ultime linee guida di pratica clinica basate sull'evidenza della American College of Chest Physicians (ACCP) per contribuire alla determinazione della durata e l'intensità di anticoagulazione con Jantoven [vedi riferimenti (15)]. Raccomandati intervalli target INR e durate per indicazioni individuali Un INR superiore a 4,0 sembra fornire alcun beneficio terapeutico aggiuntivo nella maggior parte dei pazienti ed è associata ad un più alto rischio di sanguinamento. Il tromboembolismo venoso (tra cui la trombosi venosa profonda [TVP] e PE) Regolare la dose di warfarin per mantenere un INR di 2.5 (range INR, 2.0-3.0) per tutti i periodi di trattamento. La durata del trattamento è basato sull'indicazione come segue: Per i pazienti con una TVP o EP secondaria ad un fattore di rischio transitorio (reversibile), si raccomanda il trattamento con warfarin per 3 mesi. Per i pazienti con una TVP non provocato o PE, il trattamento con warfarin è raccomandato per almeno 3 mesi. Dopo 3 mesi di terapia, valutare il rapporto rischio-beneficio del trattamento a lungo termine per il singolo paziente. Per i pazienti con due episodi di TVP immotivata o PE, si raccomanda un trattamento a lungo termine con warfarin. Per un paziente che riceve una terapia anticoagulante a lungo termine, rivalutare periodicamente il rapporto rischio-beneficio di continuare tale trattamento nel singolo paziente. Nei pazienti con FA non valvolare, anticoagulante con warfarin per indirizzare INR di 2.5 (range 2.0-3.0). Nei pazienti con fibrillazione atriale non valvolare che è persistente o parossistica e ad alto rischio di ictus (cioè aventi una delle seguenti caratteristiche: prima ictus ischemico, attacco ischemico transitorio o embolia sistemica, o 2 dei seguenti fattori di rischio: età maggiore di 75 anni, ridotta moderatamente o gravemente funzione ventricolare sinistra sistolica e / o insufficienza cardiaca, storia di ipertensione o diabete mellito), si consiglia terapia anticoagulante a lungo termine con warfarin. Nei pazienti con fibrillazione atriale non valvolare che è persistente o parossistica e ad un rischio intermedio di ictus ischemico (persone che hanno 1 dei seguenti fattori di rischio: età superiore a 75 anni, ridotta moderatamente o gravemente funzione sistolica ventricolare sinistra e / o insufficienza cardiaca, storia di ipertensione o diabete mellito), si raccomanda anticoagulante a lungo termine con warfarin. Per i pazienti con fibrillazione atriale e stenosi mitralica, si raccomanda anticoagulante a lungo termine con warfarin. Per i pazienti con FA e protesi valvolari cardiache, è consigliabile anticoagulante a lungo termine con warfarin; il target di INR può essere aumentata e l'aspirina ha aggiunto a seconda del tipo di valvola e la posizione, e sui fattori del paziente. Meccaniche e bioprotesi valvole cardiache Per i pazienti con una valvola meccanica bileaflet o un Medtronic Hall (Minneapolis, MN) valvola di inclinazione del disco nella posizione aortica che sono in ritmo sinusale e senza l'allargamento atriale sinistro, la terapia con warfarin ad un INR di 2.5 (range 2.0-3.0) è raccomandato. Per i pazienti con inclinazione valvole a disco e bileaflet valvole meccaniche nella posizione mitrale, la terapia con warfarin a un target di INR di 3.0 (range 2,5-3,5) è raccomandato. Per i pazienti con palla in gabbia o valvole a disco in gabbia, la terapia con warfarin a un target di INR di 3.0 (range 2,5-3,5) è raccomandato. Per i pazienti con una valvola di bioprotesi nella posizione mitrale, la terapia con warfarin ad un INR di 2.5 (range, 2.0-3.0) per i primi 3 mesi dopo l'inserimento della valvola è raccomandato. Se ulteriori fattori di rischio per il tromboembolismo sono presenti (AF, tromboembolismo precedente, disfunzione ventricolare sinistra), un INR di 2.5 (range 2,0-3,0) è raccomandato. Per i pazienti ad alto rischio con infarto miocardico (ad esempio quelli con una grande anteriore MI, quelli con significativa insufficienza cardiaca, quelli con intracardiaca trombo visibile su ecocardiografia transtoracica, quelli con AF, e quelli con una storia di un evento tromboembolico), la terapia con combinato moderata è consigliato per almeno 3 mesi dopo la MI; - intensity (INR, 2.0-3.0) warfarin più aspirina a basso dosaggio (100 mg / die e le). Recurrent sistemica Embolia ed altre indicazioni La terapia anticoagulante orale con warfarin non è stato pienamente valutato da studi clinici in pazienti con malattia valvolare associata con FA, i pazienti con stenosi mitralica, e pazienti con recidiva di embolia sistemica ad eziologia sconosciuta. Tuttavia, un regime di dose moderata (INR 2.0-3.0) può essere utilizzato per questi pazienti. Iniziale e di mantenimento di dosaggio Il dosaggio iniziale appropriato di Jantoven varia molto per i diversi pazienti. Non tutti i fattori responsabili della variabilità dose di warfarin sono noti, e la dose iniziale è influenzata da: fattori clinici, tra cui l'età, la razza, il peso corporeo, sesso, farmaci concomitanti, e comorbidità Fattori genetici (genotipi CYP2C9 e VKORC1) [vedere Farmacologia Clinica (12.5)] Selezionare la dose iniziale sulla base della dose prevista di mantenimento, tenendo conto dei fattori di cui sopra. Modificare questa dose basata sulla considerazione di fattori clinici specifici del paziente. Considerare bassi dosi iniziali e di manutenzione per i pazienti anziani e / o debilitati e nei pazienti asiatici [vedere Uso in popolazioni specifiche (8.5) e Farmacologia Clinica (12.3)]. uso di routine di dosi di carico non è raccomandata come questa pratica può aumentare emorragiche e di altre complicazioni e non offre più rapida protezione contro la formazione di coaguli. Individuare la durata della terapia per ogni paziente. In generale, la terapia anticoagulante deve essere continuata fino a quando il pericolo di trombosi e di embolia è passato [vedere Dosaggio e somministrazione (2.2)]. La posologia senza considerare genotipo Se CYP2C9 e VKORC1 genotipi del paziente non sono noti, la dose iniziale di Jantoven è di solito da 2 a 5 mg una volta al giorno. Determinare le esigenze di dosaggio di ogni paziente per un attento monitoraggio della risposta INR e la considerazione dell'indicazione da trattare. dosi di mantenimento tipici sono da 2 a 10 mg una volta al giorno. La posologia con Esame di genotipo La tabella 1 mostra tre gamme di manutenzione previsto dosi Jantoven osservati nei sottogruppi di pazienti con diverse combinazioni di CYP2C9 e varianti del gene VKORC1 [vedere Farmacologia Clinica (12.5)]. Se CYP2C9 del paziente e / o VKORC1 genotipo sono noti, considerare questi intervalli nella scelta della dose iniziale. I pazienti affetti da CYP2C9 * 1 / * 3, * 2 / * 2, * 2 / * 3 e * 3 / * 3 possono richiedere tempo più prolungato (& gt; da 2 a 4 settimane) per ottenere il massimo effetto INR per un determinato regime di dosaggio rispetto ai pazienti senza queste varianti CYP. Tabella 1: tre gamme di attesa Manutenzione Jantoven giornaliera dosi Sulla base di CYP2C9 e VKORC1 genotipi * Monitoraggio per realizzare ottimale anticoagulante Jantoven è una stretta range terapeutico (indice) di droga, e la sua azione può essere influenzata da fattori quali altri farmaci e vitamine nella dieta K. Pertanto, la terapia anticoagulante deve essere attentamente monitorato durante la terapia Jantoven. Determinare il quotidiano INR dopo la somministrazione della dose iniziale fino risultati INR stabilizzano nel range terapeutico. Dopo la stabilizzazione, di mantenere il dosaggio entro il range terapeutico eseguendo INRs periodici. La frequenza di eseguire INR dovrebbe essere basata sulla situazione clinica ma intervalli generalmente accettabile per le determinazioni INR sono da 1 a 4 settimane. Eseguire test INR aggiuntivi quando altri prodotti warfarin sono scambiati con Jantoven, così come ogni volta che altri farmaci sono iniziati, sospesi, o presi in modo irregolare. L'eparina, un farmaco concomitante comune, aumenta la INR [vedere Dosaggio e somministrazione (2.8) e Interazioni con altri farmaci (7)]. Le determinazioni di coagulazione del sangue e sanguinamento volte interi non sono misure efficaci per il monitoraggio della terapia Jantoven. Dose L'effetto anticoagulante di Jantoven persiste oltre le 24 ore. Se un paziente dimentica una dose di Jantoven al momento previsto della giornata, il paziente deve assumere la dose non appena possibile nello stesso giorno. Il paziente non deve raddoppiare la dose il giorno successivo per compensare la dose dimenticata. Durante il trattamento Odontoiatria e Chirurgia Alcune procedure dentistiche o chirurgiche possono richiedere l'interruzione o cambiare in dose della terapia Jantoven. Prendere in considerazione i benefici ei rischi quando si sospende Jantoven anche per un breve periodo di tempo. Determinare l'INR immediatamente prima di qualsiasi procedura dentale o chirurgica. Nei pazienti sottoposti a procedure minimamente invasive che devono essere in terapia con anticoagulanti prima, durante o subito dopo queste procedure, la regolazione del dosaggio di Jantoven per mantenere l'INR alla fascia bassa del range terapeutico può consentire in tutta sicurezza per continuare la terapia anticoagulante. Conversione da altri anticoagulanti Poiché il pieno effetto anticoagulante di Jantoven non è raggiunto per diversi giorni, eparina è preferito per anticoagulazione iniziale rapida. Durante la terapia iniziale con Jantoven, l'interferenza con eparina anticoagulante è di minima rilevanza clinica. Conversione a Jantoven può iniziare in concomitanza con la terapia con eparina o può essere ritardata 3 a 6 giorni. Per garantire la terapia anticoagulante, continuare la terapia con eparina dose completa e sovrapporsi terapia con eparina Jantoven per 4 o 5 giorni e fino Jantoven ha prodotto la risposta terapeutica desiderata come determinato da INR, a quel punto eparina può essere interrotto. Come l'eparina può influenzare l'INR, i pazienti che ricevono sia eparina e Jantoven dovrebbero avere il controllo INR almeno: 5 ore dopo l'ultima dose endovenosa in bolo di eparina, o 4 ore dopo la cessazione di una infusione endovenosa continua di eparina, o 24 ore dopo l'ultima iniezione sottocutanea di eparina. Jantoven può aumentare la prova attivata tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT), anche in assenza di eparina. Un elevazione grave (& gt; 50 secondi) in aPTT con un INR nel range desiderato è stato identificato come un'indicazione di aumento del rischio di emorragia post-operatoria. Consultare l'etichettatura di altri anticoagulanti per le istruzioni sulla conversione a Jantoven.
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