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Gris-PEG & reg; (Griseofulvina ultramicrosize) compresse, USP 125 mg; 250 mg DESCRIZIONE AZIONE INDICAZIONI Gris-PEG & reg; (Ultramicrosize griseofulvina) è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni tigna; tinea corporis (tigna del corpo), tinea pedis (piede d'atleta), tinea cruris (tigna dell'inguine e coscia), tinea barbae (prurito e barbiere), tinea capitis (tigna del cuoio capelluto), e tinea unguium (onicomicosi, tigna delle unghie), quando causato da uno o più dei seguenti generi di funghi: rubrum Trichophyton, tonsurans Trichophyton, Trichophyton mentagrophytes, interdigitalis Trichophyton, Trichophyton verrucosum, Trichophyton megnini, Trichophyton gallinae, Trichophyton crateriformi, Trichophyton sulphureum, Trichophyton schoenleini, audouini Microsporum , Microsporum canis, Microsporum gypseum e Epidermophyton floccosum. NOTA: Prima di terapia, il tipo di funghi responsabili per l'infezione dovrebbe essere identificato. L'uso del farmaco non è giustificato in infezioni minori o banali, che risponderanno ai soli agenti topici. Griseofulvina non è efficace nei seguenti: infezioni batteriche, candidosi (moniliasi), istoplasmosi, actinomicosi, sporotricosi, cromoblastomicosi, coccidioidomicosi, blastomicosi del Nord America, criptococcosi (torulosis), tinea versicolor e nocardiosi. CONTROINDICAZIONI Due casi di gemelli siamesi sono stati riportati dal 1977 nei pazienti trattati con griseofulvina durante il primo trimestre di gravidanza. Griseofulvina non deve essere prescritto a pazienti in gravidanza. Se la paziente rimane incinta durante l'assunzione di questo farmaco, il paziente deve essere informata dei potenziali rischi per il feto. Questo farmaco è controindicato in pazienti con porfiria o il fallimento epatocellulare e in individui con una storia di ipersensibilità a griseofulvina. AVVERTENZE Uso profilattico Sicurezza ed efficacia di griseofulvina per la profilassi delle infezioni fungine non sono state stabilite. Tossicologia degli animali Cronica alimentazione di griseofulvina, a livelli che vanno dallo 0,5% -2,5% della dieta ha portato allo sviluppo di tumori epatici nei diversi ceppi di topi, in particolare nei maschi. dimensioni delle particelle inferiori danno luogo a un effetto maggiore. Bassi livelli di dosaggio orali non sono stati testati. La somministrazione sottocutanea di relativamente piccole dosi di griseofulvina una volta alla settimana durante le prime tre settimane di vita è stata riportata anche per indurre hepatomata nei topi. tumori della tiroide, per lo più adenomi ma alcuni carcinomi, sono stati riportati in ratti maschi trattati con griseofulvina a livelli di 2,0%, 1,0% e 0,2% della dieta, e nei ratti femmina trattati con i due dosaggi più elevati. Anche se gli studi in altre specie animali non hanno dato evidenza di cancerogenicità, questi studi non erano di progettazione adeguata per formare una base per la conclusione a questo proposito. Negli studi di tossicità subacuta, griseofulvina somministrata per via orale ha prodotto necrosi epatocellulare nei topi, ma questo non è stato visto in altre specie. I disturbi nel metabolismo della porfirina sono stati riportati in animali da laboratorio trattati con griseofulvina. Griseofulvin stato segnalato per avere un effetto colchicina-come mitosi e cocarcinogenicity con methylcholanthrene nell'induzione tumorale cutanea in animali da laboratorio. Uso in gravidanza Studi di riproduzione animale E 'stato riportato in letteratura che griseofulvina è risultato embriotossico e teratogeno sulla somministrazione per via orale a ratti in stato di gravidanza. Pups con anomalie sono state segnalate nelle cucciolate di alcune femmine trattati con griseofulvina. Soppressione della spermatogenesi è stato riscontrato nei ratti, ma indagini nell'uomo non è riuscito a confermare questo. PRECAUZIONI I pazienti in terapia prolungata con qualsiasi farmaco potente dovrebbero essere sotto stretta osservazione. il monitoraggio periodico della funzionalità del sistema di organi, tra cui renali, epatiche e ematopoietiche, dovrebbe essere fatto. Poiché griseofulvina è derivato da specie di Penicillium. la possibilità di sensibilità crociata con penicillina esiste; tuttavia, i pazienti penicillina-sensibili noti sono stati trattati senza difficoltà. Dal momento che una reazione di fotosensibilità è occasionalmente associato a terapia griseofulvina, i pazienti devono essere avvertiti di evitare l'esposizione alla luce solare intensa naturale o artificiale. Lupus eritematoso o sindromi simili al lupus sono stati riportati in pazienti trattati con griseofulvina. Griseofulvin diminuisce l'attività del warfarin anticoagulanti in modo che i pazienti che ricevono questi farmaci in concomitanza possono richiedere un aggiustamento del dosaggio del anticoagulante durante e dopo la terapia griseofulvina. I barbiturici solito deprimono l'attività griseofulvina e la somministrazione concomitante possono richiedere un aggiustamento del dosaggio del agente antimicotico. Ci sono state segnalazioni in letteratura di possibili interazioni tra griseofulvina e contraccettivi orali. L'effetto di alcol può essere potenziato da griseofulvina, producendo effetti come tachicardia e filo. REAZIONI AVVERSE Quando si verificano le reazioni avverse, sono più comunemente del tipo ipersensibilità, come eruzioni cutanee, orticaria, multiformi come reazioni eritema e, raramente, edema angioneurotico, e possono richiedere il ritiro della terapia e contromisure adeguate. Parestesie delle mani e dei piedi sono stati segnalati raramente dopo la terapia prolungata. Altri effetti indesiderati riportati di tanto in tanto sono mughetto orale, nausea, vomito, dolore epigastrico, diarrea, mal di testa, stanchezza, vertigini, insonnia, confusione mentale, e la compromissione delle prestazioni delle attività di routine. Proteinuria e leucopenia sono stati segnalati raramente. Somministrazione del farmaco deve essere interrotto in caso di granulocitopenia. Quando rare, reazioni gravi si verificano con griseofulvina, essi sono di solito associati con alti dosaggi, lunghi periodi di terapia, o entrambi. DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE Una diagnosi accurata di infettare l'organismo è essenziale. Identificazione deve essere effettuata sia mediante esame microscopico diretto di un montaggio di tessuto infetto in una soluzione di idrossido di potassio o mediante coltura su terreno adeguato. Farmaco deve essere continuato fino a quando l'organismo infettante è completamente sradicata, come indicato dalla adeguato esame clinico o di laboratorio. periodi di trattamento rappresentativi sono tinea capitis, da 4 a 6 settimane; tinea corporis, da 2 a 4 settimane; tinea pedis, da 4 a 8 settimane; tinea unguium-a seconda del tasso di crescita di unghie, almeno 4 mesi; unghie dei piedi, almeno 6 mesi. devono essere osservate le misure generali in materia di igiene per controllare le fonti di infezione o reinfezione. L'uso concomitante di opportuni agenti topici è di solito necessario, in particolare nel trattamento della tinea pedis. In alcune forme di piede d'atleta, lieviti e batteri possono essere coinvolti e funghi. Griseofulvin non debellare l'infezione batterica o monilial. Gris-PEG & reg; compresse possono essere ingerite intere o frantumate e sparse su 1 cucchiaio di salsa di mele e ingerite immediatamente senza masticare. adulti somministrazione giornaliera di 375 mg (dose singola o in dosi frazionate) darà una risposta soddisfacente nella maggior parte dei pazienti affetti da tinea corporis, tinea cruris, e tinea capitis. Per quelle infezioni fungine più difficili da sradicare, come la tinea pedis tinea e unguium, si raccomanda una dose divisa di 750 mg. uso pediatrico Circa 3,3 mg per chilo di peso corporeo al giorno di ultramicrosize griseofulvina è una dose efficace per la maggior parte dei pazienti pediatrici. Su questa base, il seguente schema posologico è suggerito: I bambini del peso di 35-60 chili - 125 mg a 187,5 mg al giorno. I pazienti pediatrici di peso superiore a 60 libbre - 187,5 mg a 375 mg al giorno. Bambini e neonati 2 anni di età e più giovani - non è stata stabilita dosaggio. L'esperienza clinica con griseofulvina nei bambini con tinea capitis indica che una singola dose giornaliera è efficace. recidiva clinica si verifica se il farmaco non è continuato fino a quando l'organismo infettante si procede all'eliminazione. FORNITURA Gris-PEG & reg; (Griseofulvina ultramicrosize) compresse, 125 mg, bianco ha segnato, a forma ellittica, in rilievo & quot; Gris-PEG & quot; su un lato e & quot; 125 & quot; dall'altra. Gris-PEG & reg; (Griseofulvina ultramicrosize) compresse, 250 mg, bianco segnato,, in rilievo & quot a forma di capsula, Gris-PEG & quot; su un lato e & quot; 250 & quot; dall'altra. Entrambi i punti di forza sono rivestite con film. Essi sono forniti dallo Stato della Florida centrale DOH Farmacia come segue: CONSERVAZIONE Etichetta Immagine per 250mg
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